压力试验机 FY-01

自动用于注射器医疗用途

简介
FY-01 注射器负压密封性测试仪为精密检测仪器，用于检测一次性注射器、预填充注射器及非血管内导管的负压密封性。适用于GMP要求的生产与质检环境，提供自动化控制、可追溯的数据与多重安全保护。

产品特点

• 7英寸彩色触摸屏，图形化操作界面（GUI）
• 自动定压气体补给，确保试验在预设真空条件下进行
• 高性能真空元件，性能稳定、寿命长
• 一键操作，实现试验真空条件自动切换、自动结束、反冲洗与卸载
• 自动数据存储，断电后数据保留，便于追溯
• 多重安全功能，包括急停按钮与过载保护
• 标配微型打印机，试验完成自动打印结果
• 标准USB接口，便于数据导出
• 多级用户权限管理，满足GMP规范
• 支持ISP在线控制与升级，远程修改试验功能

测试原理
将注射器或导管放入夹具，设定真空压力与保持时间，观察样品是否产生气泡或泄漏，以判断负压密封性。

测试标准

• ISO 7886 – 一次性无菌注射器
• GB 15810-2019 – 一次性无菌注射器

测试应用

• 一次性注射器
• 预填充注射器
• 非血管内导管及医疗管路

技术参数

• 型号：FY-01
• 真空度：0 ~ -90 kPa
• 精度：0.25% FS
• 可调试验时间：0 ~ 9999 s
• 负压产生方式：真空发生器
• 所需气源压力（不随货提供）：0.4 ~ 0.6 MPa
• 接口尺寸：Ф6 mm PU 管
• 电源：AC 100-240V 50/60Hz（可按当地要求定制）
• 仪器尺寸：550 x 300 x 300 mm（W x D x H）
• 净重：8 kg

配置

• 标准配置：主机、微型打印机、测试夹具

备注
仪器气源接口为Ф6 mm PU 管；客户需自行准备外部压缩空气（0.4~0.6 MPa）。