流化床造粒机 FBC 250 X•ONE

湿式转子式用于制药

关于 FBC 250 X•ONE
FBC 250 X•ONE 是一款面向医药工艺开发与生产的流化床处理与造粒设备。该机型支持顶喷造粒、Wurster（底喷）包衣、基于转子的药物分层和切向喷雾工艺，单批体积约可达 250 L，并采用全封闭非通风设计以保障操作人员与环境安全。

应用

• 湿团干燥
• 顶喷（top-spray）造粒
• Wurster 包衣（底喷）
• 切向喷涂工艺
• 热熔（hot-melt）造粒
• 转子造粒 / 转子分层

特点与优势（摘要）

• 采用经 FSA 批准的 MOST™（Maximum Operational Safety Technology）概念的 12 巴抗冲击系统 — 在压力冲击事件中避免机械变形，并可快速恢复生产。
• X•ONE 充气密封件 — 在低压条件下（约 4.5 巴）也能保证安全运行。
• QASV（快速动作截止阀） — 在检测后约 20 毫秒内实现爆炸事件的封控。
• 定制的上料、下料及在位清洗（WIP）系统 — 可用于独立单元或集成在造粒生产线中，以满足配方与工艺布局要求。
• ACG 专有过程控制系统 — 符合 ATEX（指令 2014/34/EU）、GAMP 5 和 21 CFR Part 11，提供安全且可审计的监控与控制。
• 为 ACG 开发的 Düsen‑Schlick 专利喷嘴 — 优化喷雾性能并便于清洗。

技术规格

• 典型批量能力：设计用于单批约 250 L（取决于配方与堆积密度）。
• 工作体积（取决于堆积密度）：顶喷造粒 — 最小 75 L / 最大 368 L；Wurster 包衣 — 最小 23 L / 最大 170 L。
• 压力冲击防护：12 巴抗冲击系统（MOST™ 概念）。
• 密封技术：X•ONE 充气密封件（在约 4.5 巴下仍保证安全性）。
• 爆炸防护：QASV 快速动作截止阀 — 检测后约 20 ms 内封控。
• 配置：定制上料/下料与 WIP 系统；可独立使用或集成造粒生产线。
• 控制与合规：ACG 过程控制系统；符合 ATEX 2014/34/EU、GAMP 5、21 CFR Part 11。
• 喷嘴：为 ACG 开发的 Düsen‑Schlick 专利喷嘴。