流化床造粒机 GT X•ONE

湿式用于制药业强剪应力

关于 GT X•ONE 系列 GT X•ONE 系列是 ACG 针对湿法造粒与颗粒化的集成解决方案，将高剪切混合器（HSM X•ONE）与流化床设备（FBE X•ONE / FBC X•ONE）相结合。该系列由 ACG 位于德国米尔海姆的设计中心开发，旨在减少浪费与停机时间，同时提升产品一致性、安全性与工艺人体工程学，满足严格的 GMP 生产线需求。

关键产品理念 GT X•ONE 将高剪切混合与流化床处理整合为紧凑且高度封闭的造粒线。系统架构支持闭环物料转移、增强的封闭性，并便于上游/下游设备的集成，实现无缝的过程控制与快速切换。

特性与优点 采用 MOST™（Maximum Operator Safety Technology）概念的 12 bar 压力抗冲击系统，已获德国 FSA 批准并符合 ATEX 要求 — 在压力冲击事件中不会发生机械变形；可在最短时间内恢复生产；非通风、完全封闭的设计显著提高工作环境安全性。
X•ONE 充气密封件与 QASV（Quick Action Stop Valves）— 由于运行压力降低，密封件寿命延长；在约 4.5 bar 时亦能保证安全运行。
紧凑的占地面积 — 与传统布局相比，可将占地需求降低约 50%。
穿墙（through‑the‑wall）结构 — 明确分离加工区与技术区，便于维护、清洗与符合 GMP 要求。
封闭式物料处理（可选重力或真空加料） — 确保闭环物料转移、平稳的物料流动，减少残留与粉尘暴露；减少人工干预，支持 GMP 合规。
卓越的 WIP（就地清洗）能力 — 消除死角，覆盖缝隙与难清洁部位，确保快速有效的清洗与切换。
ACG 专有过程控制系统 — 符合 ATEX、GAMP 5 及 21 CFR Part 11；提供直观且安全的系统监控与控制。

特性与优点（摘要） 12 bar 压力抗冲击系统 + MOST™ — 优点：压力冲击后无机械变形；快速恢复生产；封闭设计提升操作安全性。
X•ONE 密封与 QASV — 优点：密封寿命延长；可在约 4.5 bar 下安全运行。
紧凑占地 — 优点：占地减少约 50%。
穿墙结构 — 优点：分区明确，便于维护清洗并提升 GMP 合规。
封闭式处理（重力/真空） — 优点：闭环转移，减少残留与粉尘，物料流动平稳。
卓越 WIP 能力 — 优点：消除死角；易清洗且切换迅速。
ACG 过程控制系统 — 优点：符合 ATEX、GAMP 5 与 21 CFR Part 11；直观且安全的控制。

技术规格

• 系列：GT X•ONE series（整合 HSM X•ONE 与 FBE/FBC X•ONE）
• 设计来源：ACG Design Centre，德国米尔海姆
• 压力抗冲击：12 bar 抗冲击设计
• 安全理念：MOST™（Maximum Operator Safety Technology），FSA 批准
• 合规性：ATEX（指令 2014/34/EU）；过程控制符合 GAMP 5 与 21 CFR Part 11
• 封闭性：非通风、完全封闭设计；提供重力或真空加料的封闭式物料处理选项
• 密封与安全阀：X•ONE 充气密封件与 QASV（Quick Action Stop Valves）
• 最低安全运行压力：安全功能在低压下亦有效（约 4.5 bar）
• 占地/布局：紧凑设计 — 与传统方案相比可减少约 50% 占地
• 安装选项：穿墙结构以分离加工区与技术区
• 清洗：卓越的 WIP 能力；消除死角并简化换线
• 过程控制：ACG 专有控制系统，提供安全且直观的监控与控制