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... 隔离器适用于需要在远离安装室的地方营造受控气氛的场合。它们还能为产品和员工提供最佳保护。WIBOsafe 隔离装置可最大程度地保证在使用 OEB 6 级以下关键物质时的安全性。无论是称重、转移还是进行质量控制，WIBOsafe隔离器都是无菌和非无菌应用的最佳隔离解决方案。我们为您的应用提供合适的隔离器，并在整个处理过程的构思和设计方面为您提供支持--从模拟研究到成品系统。我们还提供全面的服务，包括鉴定、重新鉴定和维护，以确保系统的长期安全性。 ...
... BioBubble 台式生物隔离外壳是细胞分析仪、细胞分析仪、孵化器、离心机、显微镜或 BSL-2 和 BSL-3 应用中使用的任何台式实验室设备的理想密封解决方案。BBB 超过 1 级生物安全柜规格。它捕获在实验室程序过程中排出的气溶胶和其他空气传播颗粒，以保护工人和实验室环境。 特 点通过用户访问 空气流量为 75+ fpm/每分钟，空气被吸入到 BBE 中，减少未循环的空气口袋 灵活材料最大限度地减少设备噪音和振动 优势 节能：风扇效率为 75％。低背压使风扇能够以较低的速度运行，从而降低能耗。外壳的清晰结构可传输环境光，无需使用内部光源。这也有助于保持低热负荷和减少电力消耗。 耐用：使用标准实验室消毒剂和消毒剂，易于清洁表面。 易于使用：具有定制端口的创新设计便于通过外壳侧面进行使用、维护和校准。 遥控显示器：监控 ...
... 15 多年以来，Uhlmann 始终致力于通过操作员不接触产品的包装系统、即所谓的密闭解决方案满足固体包装的高级别安全要求，但同时，系统也需要灵活性和经济性。其基础是久经考验、流程稳定的标准系统，例如 BEC 300 吸塑生产线。 密闭包装 — 个性化和高效性 目前，超过 50% 的强效固体产品仍在洁净室中进行包装。然而，无论是考虑全球范围还是所有特定领域，趋势显然正朝着密闭生产线发展。原因如下：强效活性成分占比持续强劲增长、保护员工的要求更高以及官方要求越发严苛。此外，每年都有新的、高度敏感的产品进入市场，其有效性会因环境因素受到影响。 所有密闭解决方案始终与两个关键因素有关：以可靠方式保护操作员免受活性成分影响，以及以同等可靠方式保护产品免受外部或其他活性成分的污染。 密闭生产线的优势 操作员保护 操作员不用穿戴特殊防护服工作，可定期休息 效率 人员、材料无需费时进出。显著减少更改格式和进行清洁的工作量 安全性 安全排除交叉污染 ...
... 高隔离度系统 在需要对操作员提供最高保护时使用。 高隔离度隔离器系统（HC-IS）是一种 GMP 2 级模块化隔离罩，专为研发、生产和质检部门在操作具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度而设计。 高隔离度隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的密封水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO ...
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... GMP 2 级密闭罩专为高活性活性药物成分 (H...I) 复方制剂操作过程中最具挑战性的密闭级别而设计。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是密闭隔离装置的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO 10648:2）。湍流气流系统，舱室与实验室环境之间存在负压梯度。高效微粒空气过滤器（HEPA H14）确保了隔离环境的高质量空气。 隔离器配置 隔离器配置由一个四手套工作舱和一个入口/出口传输舱组成。 自动泄漏测试 混料隔离器（生产型）配备有常规自动泄漏测试系统，可根据 ...
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... 。Tema Sinergie 分析测试隔离器系统通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到 II 级（ISO 10648:2）。因此，分析测试隔离器系统是适用于不同应用的完美解决方案，例如高活性活性药物成分 (H...I) 的产品转移、手动取样、称重和分装操作。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由单个工作舱组成，可通过附加舱和 ...
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... 点胶隔离器是一种 GMP 2 级密闭外壳，专为在生产活动中操作具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的密闭级别而设计。 隔离器系统配备了湍流气流系统，可持续保证腔室与实验室环境之间的负压梯度。高效微粒空气过滤器（HEPA H14）确保了隔离环境的高质量空气。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是隔离舱的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO ...
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... AP-IS 系列无菌隔离器是 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为研发、批量药品生产和药房而设计。 它是一种灵活的设备，可确保在无菌灌装、无菌分装和取样以及无菌产品转移等不同应用中提供最佳工作条件。 保证无菌 AP-IS 系列无菌隔离器可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统 - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物去污系统，用于快速生物去污循环（快速气室在 ...
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... 无菌灌装隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专门用于临床前和临床试验研究中注射剂产品的批量制药生产。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器是为满足用户的强制性要求而设计的，并与我们的自动小瓶灌装和封盖机 AseptiFill 完全集成。 与 AGLTS 2 兼容，AGLTS 2 是新型手套完整性测试机，旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA ...
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... 无菌转移隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为需要在低 rH% 无菌环境中半自动转移液体物质的制药公司而设计。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容，AGLTS 2 是新型手套完整性检测机，旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套检测相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气（HEPA）组成的工程过滤系统。 - HYPER，即 Tema Sinergie ...
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... 无菌取样隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专门用于处理大型容器/袋和无菌粉末 (API) 取样。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容，AGLTS 2 是新型手套完整性测试机，旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气（HEPA）组成的工程过滤系统。 - HYPER，即 Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（快速气室在 ...
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... 肿瘤产品无菌隔离系统是一种 cGMP A/ISO 5 级隔离系统，专门用于高活性活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 主要特点 - 完全由 PLC 控制的隔离器系统 - 集成式手动和自动原位清洗 (WIP) - 集成式 VPHP 发生器和分配电路 - 用于 TLV 环境的 VPHP 传感器 - 用于监测室浓度（高/低）的 VPHP 传感器 - 抗 VPHP 风速计 - 抗 VPHP 相对湿度和温度 (rH%+T) 传感器 - 集成称重秤和操作终端 - 集成式高封闭性分体蝶阀 (HCSBV) - ...
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... 模块化无菌隔离系统 无菌隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专门用于高活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 主要特点 - 完全由 PLC 控制的隔离器系统 - 系统模块化配置概念 - 集成式手动和自动就地清洗（WIP） - 集成式 VPHP 发生器和分配电路 - 抗 VPHP 风速计 - 抗 VPHP 相对湿度和温度 (rH%+T) 传感器 - 一体化滑动控制柜，由 AISI 316L 不锈钢制成 - 带集成安全开关的查看/访问面板插销 - LED 照明系统 可选功能 - ...
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