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... 点胶和分区隔离器 - ProSys 分配和细分隔离器用于在负压条件下对强效化合物进行称重、分配和细分。 - 符合人体工程学的定制设计，适用于各种多室应用 - 安全更换供气和排气推推式 HEPA 过滤器 - 西门子或 Allen Bradley PLC，带人机界面触摸屏，变频器控制变速排风扇 - 全自动氮气吹扫系统，可用于 ATEX 和低相对湿度环境，必要时可进行氧气监测 - 整合转鼓对接系统、称重系统、分体式蝶阀、RTP 等 - 就地清洗系统，包括手持式清洗枪和喷淋球，带斜坡排水点 - ...
... 工艺隔离器 - 口服固体制剂 (OSD) - ProSys 工艺隔离器专为包括 OSD 生产在内的多种制药工艺而设计，这些负压隔离器可用于粉末的研磨、混合和分装。(更多详情，请参阅工艺设备集成页面） - 隔离器内部由 316L 不锈钢腔体（可选哈氏合金）构成，边角为圆角，焊缝打磨光滑，无缝隙，符合 cGMP 和制药标准。 - 在整合客户提供的第三方工艺设备时，ProSys 会在项目中发挥主导作用，确保将密闭性放在首位，并在所有设备连接处实现无缝整合。 - 安全更换供气和排气推推式高效过滤器 - ...
... 有毒隔离器 用于个人和环境保护的真空隔离器，保证 OEL/OEB 等级 5（< 1 µg/cbm） 涉及剧毒物质的工作在有毒隔离装置中进行。因此，个人和环境保护是一项强制性要求。有关物质通常对湿度和/或氧气敏感，需要特定的处理条件。在这种情况下，我们会为客户设计特定的运行模式。系统的设计和制造均采用防爆型，这也适用于所有相关设备和组件，爆炸性气体防护可达 1 区，爆炸性粉尘防护可达 21 区。 加工有毒物质需要压片机、研磨机或流化床制粒机等加工设备。这些工艺设备可集成到隔离器中，也可连接到隔离器上。为确保剧毒物质不会从隔离器与外部区域的接口处泄漏，需要使用联锁口或 ...
... 高隔离度隔离器系统 在需要对操作员提供最高保护时使用。 高隔离度隔离器系统（HC-IS）是一种 GMP 2 级模块化隔离罩，专为研发、生产和质检部门在操作具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度而设计。 限制过程，而不是限制自己！ 最大安全 最大限度地保护操作人员是密闭隔离装置的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的密闭水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO ...
Tema Sinergie S.p.A.
... 点胶隔离器是一种 GMP 2 级密闭外壳，专为在生产活动中操作具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的密闭级别而设计。 隔离器系统配备了湍流气流系统，可持续保证腔室与实验室环境之间的负压梯度。高效微粒空气过滤器（HEPA H14）确保了隔离环境的高质量空气。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是隔离舱的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO ...
Tema Sinergie S.p.A.
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