当涉及到您的填充-完成工作流程时,无菌性和效率是关键。请放心地进行脱模和重新脱模!我们的即用型(RTU)脱模设备可以帮助您轻松地分离和重新组装您的产品。请放心,SP i-Dositecno变性设备是坚固和高效的,因此您的无菌、清洁、准备填充(SCF)的部件可以顺利地通过您的填充-完成工作流程。
- 洁净室就绪--由优质钢材设计,符合洁净室要求
- 完全符合要求--提供21 CFR第1部分的集成软件和IQ/OQ验证包
当您的产品以嵌套包装供应并在预灭菌容器中灌装时,您需要一个能提供准确、无菌和快速的脱嵌和再脱嵌系统。SP i-Dositecno脱嵌设备包括创新的功能,如史陶比尔TX2机器人和CS9控制器,以确保您的SCF组件被精确地卸载和重新装载 - 无论是注射器、小瓶还是药筒。而且,由于每小时可处理2400个单位(upt),有一个解决方案可以满足您的所有需求。
我们的半自动变性设备符合cGMP和附件1、21CFR第11部分和GAMP5的要求,可以组装在隔离器或限制进入屏障系统(RABs)中,以实现最终的无菌处理。如果您需要的是一条完整的灌装-完成生产线,SP i-Dositecno脱嵌设备可以随时使用,并易于集成。
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