在充填-完成工作流程中,无菌和高效是关键。请放心地进行脱脂和再脱脂!我们的即用型 (RTU) 脱菌设备可帮助您轻松分离和重新组装产品。请放心,SP i-Dositecno 除菌设备坚固耐用、效率极高,可确保您的无菌、洁净、待灌装(SCF)组件在灌装-成品工作流程中顺利输送。
- 洁净室准备就绪 - 由优质钢材制成,符合洁净室要求
- 完全合规 - 提供 21 CFR 第 1 部分集成软件和 IQ/OQ 验证包
当您的产品采用嵌套包装并灌装在预灭菌容器中时,您需要一套能够提供准确性、无菌性和快速性的去核和复核系统。SP i-Dositecno脱菌设备具有创新功能,例如史陶比尔TX2机器人和CS9控制器,可确保您的SCF组件(无论是注射器、小瓶还是药筒)被精确地卸载和重新装载。此外,该设备的处理能力高达每小时2,400个单位(uph),可满足您的所有需求。
我们的半自动脱氮设备按照 cGMP 标准制造,符合附件 1、21CFR 第 11 部分和 GAMP5 的要求,可装配在隔离器或限制进入屏障系统 (RAB) 中,实现终极无菌加工。如果您需要的是全套灌装-成品生产线,SP i-Dositecno 复盖设备可随时投入使用,且易于集成。
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