用一种承诺在准确性和无菌性方面达到极致的灌装解决方案来简化您的眼科药品生产过程--SP i-Dositecno Ophtha-Line™!适用于眼药水或眼药水的三片式容器封口用于不同的产品剂型,您可以确保您的眼科产品具有最高质量。
- 创新的超大型机械式理瓶机,可对500毫升以下的塑料容器进行分拣和喂食
- 完全符合要求--符合21 CFR第11部分的集成软件和IQ/OQ验证包可用
随着对无菌眼保健品的需求不断增长,拥有一个既能满足您的产量需求,又能保持无菌性和准确性的眼科药品灌装解决方案从未像现在这样重要。SP i-Dositecno Ophtha-Line™提供多种机器和配药方法供您选择,以便将眼部护理产品有效地灌装到不同的容器封闭系统中。在SP,我们了解无菌性、准确性、速度和合规性是关键。这就是为什么我们提供高质量、可靠的灌装-完成解决方案,这些解决方案易于集成,并符合cGMP、附件1和监管机构(如FDA)的期望。
所有的SP i-Dositecno Ophtha-Line™系统包括。
- 每分钟最多可灌装12,000个单位
- 按照cGMP标准建造,并符合GAMP5标准
- 配有专用的料斗,以增加容器的自动进料
- 伺服驱动的容器和灌装喷嘴的线性运输
- 能够使用不含防腐剂的标准瓶盖
- 可提供多达4个通道的瓶口和瓶盖的取放,以及一个、两个或四个灌装喷嘴
- 灌装剂量从0.1mL到250mL
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