SP i-Dositecno的SY注射器灌装设备是一个完整的灌装、塞孔和柱塞插入解决方案,承诺无菌和准确,同时遵守最严格的监管要求。用创新的机器人技术简化您的生产操作。我们的系统能够将注射器或药筒快速组装在无菌、清洁、可直接灌装(SCF)的桶中--为生产提供终极保护。
- 无与伦比的精确性 - 史陶比尔机器人精确地对注射器或药筒进行脱嵌和重新嵌套
- 洁净室就绪
- 完全合规 - 21 CFR第11部分的软件和IQ/OQ验证
随着药品生产需求的增长,获得可靠的系统,在不影响精度的情况下,快速插入柱塞并给注射器和药筒贴上标签,这一点从未像现在这样重要。SP i-Dositecno SY制药灌装和贴标机可靠、紧凑,符合GMP标准,因此您可以放心,无论需求、监管要求或空间限制如何,我们都能满足您的要求。
SP i-Dositecno SY贴标机系统每小时可灌装6000个单位(upt),其特点包括:。
- 符合cGMP和附件1,21CFR第11部分和GAMP5标准
- 加工即用型(RTU)部件:注射器和药筒-带有各自的更换部件
- 史陶比尔Stericlean机器人符合最严格的过氧化氢净化要求
- 配备有指示灯
- 有两个用于0.1 mL到20 mL的灌装喷嘴
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