制药业无菌室 QleanSpace FDA cGMP

医疗设备用模块化

适用于高风险应用的可适应且可靠的洁净室解决方案 QleanSpace FDA cGMP是我们可定制的洁净室解决方案，旨在帮助满足FDA cGMP分类要求。洁净室使用单独的HEPA 14风扇过滤单元和气闸来产生正压或负压，从而实现高度控制的环境。监控系统监测空气中的颗粒浓度、相对湿度、差压和温度。由于QleanSpace FDA cGMP是一个独立的房中房解决方案，可以快速安装在几乎任何地方，并且高度适应。咨询、设计、安装、服务和功能保证都包含在我们无忧的洁净室解决方案中。 QleanSpace FDA cGMP解决方案的关键组件： - 可定制的模块化设计，适合您在任何尺寸上的需求 - 非多孔且齐平的表面，便于清洁 - 持续监测感兴趣的数据点，如颗粒水平、相对湿度、差压和温度，并在预设水平发出警告 - 配备EN 1822认证的HEPA 14过滤器的单独风扇过滤单元 - 全自动和互锁的门系统 - 用于人员清洁通道的气闸、用于材料的传递柜、层流空气流动柜和其他可用选项 - 包括安装、预防性维护和服务 推荐的应用领域： QleanSpace FDA cGMP是我们FDA cGMP分类的洁净室解决方案，专门为帮助您满足FDA cGMP分类要求而设计。所有暴露的表面都是非多孔且易于清洁的，地板符合颗粒释放行为的最严格要求，进一步降低了细菌生长和污染的风险。由于其可定制和适应的设计，QleanSpace可以根据您的特定需求和要求进行调整，甚至可以在需要时进行更改或扩展。它是任何需要FDA cGMP分类洁净室的企业的完美洁净室解决方案，例如，医疗技术、制药或外包设施的企业。 优点： - 根据您的需求量身定制 - 独立和自主的解决方案 - 模块化和适应性强 - 性能保证 - 成本效益 - 作为服务提供的无忧解决方案 示例布局功能： - 模块化、耐用的墙壁 - 传递柜 - LED照明 - 风扇过滤单元/HEPA 14过滤器 - 持续监测 - 窗户/玻璃面板 - 光滑的表面和圆角 - 材料气闸 - 前室 - 更衣室 - 门自动化 技术规格/特点： - 可定制的模块化设计 - 非多孔且齐平的表面 - 持续监测（颗粒水平、湿度、压力、温度） - HEPA 14过滤器（EN 1822认证） - 自动化、互锁的门 - 人员气闸、传递柜、层流空气流动柜 - 独立的房中房解决方案 - 包括安装、维护和服务