模块化无菌室 QleanSpace USP

QleanSpace USP是一种可定制的洁净室解决方案，旨在满足特定的USP 797或USP 800分类需求。利用气闸和HEPA 14风扇过滤单元产生正压或负压，这种洁净室创造了一个高度控制和无菌的环境。作为一个独立的、独立的房中房解决方案，QleanSpace可以安装在几乎任何环境中，并在必要时重新定位。该解决方案包括咨询、设计、安装、服务和功能保证。 - QleanSpace USP解决方案的关键组件： - 可定制的模块化设计，适合您在任何尺寸上的需求 - 非多孔和齐平的表面，便于清洁 - 持续监测感兴趣的数据点，如颗粒水平、相对湿度、差压和温度，并在预设水平发出警告 - 配备EN 1822认证的HEPA 14过滤器的独立风扇过滤单元 - 全自动和互锁的门系统 - 用于人员清洁通道的气闸、用于材料的传递柜、层流空气流动柜和其他可用选项 - 预防性服务和维护，以确保符合USP 797和USP 800分类的合规性和性能 - 推荐的应用领域： QleanSpace USP分类洁净室解决方案专为药物配制而设计，其中高水平的清洁度对患者的健康和安全至关重要。可定制的设计允许轻松调整以满足特定需求和要求，并且可以根据需要重新定位、更改或扩展解决方案。所有暴露的表面都是非多孔且易于清洁的，地板符合严格的颗粒释放行为要求，降低了污染风险。 - 优势： - 模块化、紧凑和独立的解决方案，与HVAC系统相邻工作，几乎可以放置在任何地方 - 持续监测选定的数据点（差压、相对湿度、温度、颗粒量），显示屏可供内部和外部的工作人员查看 - 坚固的硬墙结构，耐用性可与永久固定墙洁净室媲美，具有重新设计、重新定位或扩展的灵活性 - 从需求分析到安装和维护的全面支持 - 包括定期维护、过滤器容量检查和性能检查的终身性能保证 - 示例布局功能： - 模块化、耐用的墙壁 - 传递柜 - LED照明 - 风扇过滤单元/HEPA过滤器 - 持续监测 - 窗户/玻璃面板 - 光滑的表面和圆角 - 材料气闸 - 前室 - 更衣室 - 门自动化 - 技术规格 / 特点： - 可定制的模块化设计 - 非多孔、齐平的表面 - 持续的环境监测 - HEPA 14风扇过滤单元（EN 1822认证） - 自动化、互锁的门 - 人员气闸、传递柜、层流空气流动柜 - USP 797/800合规性的预防性服务和维护 - 坚固的硬墙结构 - 终身性能保证