概要iTest – 四参数 IPC 测试仪为新一代自动片剂检测系统,适用于集成过程控制(IPC)。可作为带有独立 HMI 的独立设备使用,或与向上输送的片剂除尘器组合使用,模块可精准检测片剂的重量、厚度、硬度及长度/直径。
主要优点- 实时验证重量、厚度、长度/直径和硬度
- 无尘真空输送
- 兼容任何制片机
- 符合 21 CFR Part 11 要求
- cGMP 设计,易于操作与清洗
- 产品区与机械区明确分离
- 可达 OEB4 的封闭控制
说明该片剂检测单元设计上严格区分粉尘、碎片与生产流,适用于连续化生产环境。片剂直接从压片机取样,通过软管以真空方式输送至检测仪,依据预设配方逐项检测各参数。结构设计强调便于清洁与安全维护,产品区与机械/电气部件完全分离。所有与产品接触的部件均可无工具拆卸以便维护,并确保卫生条件。系统可提供最高至 OEB4 的封闭解决方案。
技术特性 / 规格- 型号 / 商业名称:iTest
- 产品系列:iRange
- 产品类型:片剂
- 功能:质量控制
- 应用领域:研发、生产
- 称量传感器:Sartorious WZA224-L
- 称量单位:1 mg / 0,1 mg(可调)
- 称量范围:10 mg - 50 g
- 称量精度:在稳定环境下 ± 1 mg
- 厚度测量 - 驱动:Stepper-Motor; 测量原理:磁性传感器; 单位:mm (inch); 范围:3 - 18 mm; 精度:± 0,05 mm
- 硬度测量 - 驱动:Stepper-Motor; 测量原理:应变测量条(DMS); 测量范围:4 - 400 N(扩展 8 - 800 N); 测量精度:± 2 N(800 N 时 ± 4 N)
- 直径测量 - 驱动:Stepper-Motor; 测量原理:Stepper-Motor; 单位:mm (inch); 范围:3 - 25 mm; 椭圆形测量范围:5 - 20 mm; 精度:± 0,1 mm
- 力测量:负载测量传感器
- 力单位:N (Kp, Sc)
- 力增加速率:250 N/s
- 工作速度(压头):0,35 mm/s
- 接近与返回速度(压头):8,5 - 17 mm/s 可调
- 最小产品尺寸:Ø 4 mm
- 最大产品尺寸:Ø 25 mm
- 封闭等级:防尘 / 密闭(可达 OEB4)
- 样品输送:密闭真空输送(可选 Venturi)
- 所需排风量:120 - 200 m3/h
- 除尘接口:Flex Connect © (Ø56,3 mm)
- 所需压缩空气:80 - 350 l/min - 最低 4,5 bar
- 压缩空气接口:KS4
- 电源:100 至 240 VAC ± 10 %
- 频率:50 Hz / 60 Hz
- 工作温度:15 - 25 °C
- 最大相对湿度:60%
- 接触金属部件:不锈钢 316L;表面处理铝材
- 接触非金属部件:POM C - PU - 硅胶
- 接触部件表面粗糙度:Ra ≤ 0,8 µm
- 机架部件:不锈钢 304
- 机架表面处理:镜面抛光
- 机架带轮:是
- IQ-OQ 协议:可提供
- 材料证书:可提供
- 包装:木箱
- 净重:80 kg
- 占地尺寸:490 mm x 490 mm
- 进料高度:1165 mm