质谱测试仪 iTest 2P

厚度研发生产

概述
iTest 双参数检测器可对胶囊/片剂在制程中进行质量检测，测量重量与长度，并与抛光机 HMI 集成以实现全局报告和审计追溯。

主要优势

• 在产线中实时连续检测重量与长度
• 密封真空输送，控制粉尘污染
• 兼容任意胶囊充填机；提供独立工作版本以适配老旧设备
• 软件符合 21 CFR Part 11；支持用户管理与 USB 数据导出
• 符合 cGMP 设计，产品区域与机械区域明确分离
• 提供最高至 OEB4 的包封方案（C 版）

产品描述
IPC（In Process Control）iTest 将高精度称重、长度与厚度测量集成于紧凑模块，支持自动取样并向充填机反馈结果。可在超出规格时触发报警并自动生成批次质量报告。提供 DT（Dust Tight）与 C（≤ OEB4）版本。药典检测方法与接受标准载于产品说明书。

物理参数
包装：木箱
净重：60 kg
占地（长x宽）：465 mm x 385 mm
入口高度：970 mm

处理能力
最小产品尺寸：Ø 4 mm（Caps 4）
最大产品尺寸：Ø 25 mm（Caps 00）

公用设施
建议排风量：120–200 m3/h
粉尘排风接口：Flex Connect © Ø56.3 mm
建议压缩空气：80–350 l/min（最小 4.5 bar）；接口 KS4
电源：100–240 VAC ±10 %；50/60 Hz
样品输送：密封真空输送（可选 Venturi）

环境
工作温度：15–25 °C
最大相对湿度：60%

材料
与产品接触的金属部件：不锈钢 316L；表面处理铝合金
非金属接触件：POM C、PU、硅胶
接触面精度：Ra ≤ 0.8 µm
机架：不锈钢 304，镜面处理，带脚轮
IQ/OQ 协议与材质证书：可提供

应用
产品类型：片剂、胶囊
应用场景：研发、生产、质量控制
功能：在制程质量控制并向充填设备提供反馈

重量测量
称重传感器：Sartorious WZA224-L
称重单位：1 mg / 0.1 mg（可调）
称重范围：10 mg – 50 g
称重精度：±1 mg（稳定环境）

长度测量
测量原理：步进电机驱动
测量单位：mm（英寸）
测量范围：3 – 25 mm
测量精度：±0.1 mm

厚度测量
驱动：步进电机
测量原理：磁性传感器
测量单位：mm（英寸）
测量范围：3 – 18 mm
测量精度：±0.05 mm

技术规格

• 产品名称/系列：iTest (iRange)
• 功能：在制程质量控制（重量 & 长度）
• 测量参数：重量与长度（2 参数）；包含厚度测量
• 包封：DT（Dust Tight）或 C（≤ OEB4）
• 合规性：21 CFR Part 11（软件）；cGMP 设计
• 包装：木箱；净重 60 kg；占地 465 x 385 mm；入口高度 970 mm
• 公用设施与接口：见公用设施章节
• 文档：IQ/OQ 协议与材质证书可提供