产品概述Morimatsu 的化学原料药(API)工艺系统整合了单元操作与公用工程,支持在受监管的药品生产环境中进行 API 生产。系统可配置以满足无菌加工要求和作业暴露控制(OEB)。
工艺能力- 溶解
- 结晶
- 过滤
- 清洗与干燥
- 粉碎
- 混合
- 包装
- 卷帘罩及隔离器支撑的密闭防护
- 公用工程系统的集成
质量与工艺特点Morimatsu 运用制药工艺工程经验,提供针对无菌保证、密闭性与可清洁性的解决方案,包括 CIP 与 SIP 的兼容性以及基于 OEB 的暴露降低设计。
特征 / 技术规范- 应用:化学原料药(API)生产线
- 单元操作:溶解;结晶;过滤;清洗与干燥;粉碎;混合;包装
- 密闭选项:卷帘罩、隔离器集成、基于 OEB 的密闭措施
- 卫生措施:兼容 CIP(Clean-In-Place)和 SIP(Sterilize-In-Place)
- 集成:公用工程与现场工程系统
- 适用于无菌及合规要求严格的生产环境