生物反应器/发酵罐 / 用于制药业

工艺流程一次性带有磁力搅拌器

概述
Morimatsu将设备制造与工程能力应用于生物制药行业，并对产品质量特性与生产工艺进行深入分析。公司通过将产品质量特性与工艺步骤关联，识别关键工艺参数。基于定制的URS或类似工艺文件，Morimatsu制定量身定制的设计，包括PFD（工艺流程图），并进行多轮评审。设计符合监管要求，支持CIP和SIP，从而实现便捷的操作与维护并将产品损失降到最低。基于风险的控制策略确保最终工艺系统的风险可控且符合预期。

提供的系统

• 生物反应器/发酵系统
• 培养基制备系统
• 收获系统
• 纯化系统
• 无菌制剂调理系统
• 缓冲液调理与储存系统
• 灭活与CIP工作站系统
• 一次性磁力混合系统
• 一次性储存系统
• 在线调理系统

主要特点

• 基于URS和工艺文档的定制化工程设计
• PFD（工艺流程图）设计与多阶段评审流程
• 符合监管要求的设计，支持CIP（在位清洗）和SIP（在位灭菌）
• 旨在实现便捷操作与维护并最小化产品损失
• 对整个工艺实行基于风险的控制以确保系统风险可控

技术特性

• 范围：整体上游与下游工艺系统
• 定制化：以URS为驱动的量身设计
• 文档产出：PFD（工艺流程图）与工程评审
• 卫生设计：支持CIP与SIP的系统
• 提供一次性选项（磁力混合、储存）
• 包含培养基制备、收获、纯化、缓冲液调理、灭活与在线调理系统