C850M 集成式水不溶物检测系统基于重量法测试原理,专用于化学试剂与药用辅料中水不溶物的检测。设备实现溶解、蒸发/过滤、洗涤、烘干与称量的自动化集成,支持数据可追溯及可选的GMP/21 CFR Part 11合规功能。
产品特点数据溯源- 配备全自动机械手,可实现12个测试杯的快速搬运与称重,实现可追溯测量。
- 双舱独立设计,将蒸发与称量分离,避免高温高湿对天平的影响。
- 高精度电子天平,可选重复性至0.05 mg;天平可通过观察窗查看并可拆卸以便用标准砝码校准。
- 天平可快速拆卸,便于维护与校准。
安全合规- 全密闭、零泄漏水浴设计,防止有害气体外溢。
- 滤渣自动清洗与自动排水功能,减少人工干预。
- 液冷快速降温系统,实现常温称重,减少热扰动。
- 氮气循环吹扫与独立电控系统,提升危险气体测试时的安全性。
- 冷凝回收系统,降低环境排放。
智能操控- 10.1英寸医疗级触控屏,主机可脱离计算机独立运行。
- 桌面式主机设计,节省实验室台面空间;实现洗涤、烘干、冷却与常温称重的自动化流程。
- 配备多种传感器及声光告警,保障操作安全。
- 内置网口支持远程控制与固件升级。
- 专业软件满足数据可追溯要求,支持多级用户权限管理与可选的21 CFR Part 11电子签名功能。
测试原理将样品用水溶解,不溶物在滤器上被截留,滤渣经洗涤、烘干后在天平上称重,依据重量法计算水不溶物含量。
参照标准- 设备设计参照GB/T 9738及相关药典与化学试剂水不溶物检测标准。
测试应用- 化学试剂:各类化学试剂的水不溶物检测。
- 药用辅料:各类辅料的水不溶物检测。
技术参数(主要项)- 型号:C850M
- 测试范围(mg):0.3 ~ 80,000;选配 0.05 ~ 10,000
- 分辨率(mg):标准 0.1;选配 0.01
- 重复性(mg):标准 ±0.3;选配 ±0.05
- 温度范围:室温 ~ 130 °C
- 温度波动:±0.5 °C
- 扩展功能(选配):21 CFR Part 11;GMP 计算机系统支持
- 测试工位:12 个
- 玻璃滤埚容积:100 mL(可定制)
- 玻璃滤埚孔径:5 μm ~ 15 μm(可定制)
- 气体规格:压缩空气(气源由用户提供)
- 气源压力:≥ 72.5 PSI / 500 kPa
- 接口尺寸:Φ8 mm 聚氨酯管
- 主机外形尺寸:24.8" H × 41.3" W × 28.7" D(约 63 cm × 105 cm × 73 cm)
- 电源:120 VAC ±10% 60 Hz 或 220 VAC ±10% 50 Hz
- 净重:396 lbs(约 180 kg)
- 标准配置:主机含天平(0.1 mg)、电控模块、试剂回收模块、液冷模块、12 个玻璃滤埚、Φ8 mm 聚氨酯管
- 选购件:软件、GMP 计算机系统、21 CFR Part 11、空压机(>200 L/min)、100 mL 玻璃滤埚、天平(0.01 mg)、校准砝码(50 g)
备注- 玻璃滤埚的容积与孔径可按需定制,但可能影响测试范围;最终交付配置为准。
- 制造商可在能力范围内为客户提供定制化服务以满足特殊需求;产品规格与功能可能随改进调整,最终以交付为准。