汽化残留物测试仪 C840M

用于薄膜用于包装用于医疗器械

C840M 集成蒸发残留检测系统基于重力测试原理，按照塑料包装、药典、化学试剂等测试标准设计和制造。它特别适用于食品和药品包装材料的蒸发残留检测、食品和药品接触材料和产品的总迁移测量，以及化学试剂和纯化水的蒸发残留检测。 产品特点 - 配备Labthink的最新技术，全自动机械臂可以模拟手动操作，快速移动和称重12个测试杯。 - 双腔独立设计将蒸发和称重分开，避免高温和高湿度对天平的影响。 - 德国进口触摸电子天平，重复性高达0.05mg（可选）。 - 视觉天平设计，数据可追溯。 - 内部校准天平，快速拆卸，便于校准。 安全性和合规性 - 完全封闭的零泄漏水浴防止有害气体泄漏。 - 自动注水和排水，自动液位检测。 - 液冷快速冷却系统实现真正的环境温度称重。 - 氮气循环和独立电气控制系统使危险气体测试更安全。 - 高效试剂回收减少环境污染。 智能控制 - 10.1英寸医疗级触摸屏，主机可独立于计算机操作。 - 台式设计节省空间。 - 自动完成水浴蒸发、干燥、冷却和环境温度称重。 - 配备各种传感器，智能音视频提醒，操作更安全。 - 内置网络端口，可进行远程控制和升级。 - 专业计算机软件满足制药行业GMP数据追溯要求。 - 多级用户访问管理，可配置权限。 - 电子签名根据21 CFR Part 11标准设计。 测试原理 - 总迁移: 样品浸泡在各种食品模拟物中，浸泡液蒸发干燥后，获得样品向浸泡液迁移的非挥发性物质总量。 - 非挥发性物质: 样品浸泡在标准要求的试剂中，浸泡液和空白液蒸发干燥后，与空白液比较获得非挥发性残留物的总重量。 参考标准 - ISO 1135-4:2015, ISO 1135-5:2015, ISO 3826-1:2019, ISO 3826-4:2015, ISO 8536-4:2019, 药典, YBB00342002-2015, YBB00132002-2015, 以及其他制药、药品包装和医疗器械标准 - EN1186-3, GB 31604.8-2016, GB/T 5009.60, 以及其他食品接触材料标准 - ISO 759-1981, ISO 6353-1:1982 GM14, GB/T 9740, 以及其他化学试剂蒸发残留测定标准 测试应用 基本应用 - 纯化水: 各种药用纯化水中非挥发性物质的测定。 扩展应用 - 药品包装材料: 各种药品复合膜、袋、瓶、塞子和盖子的非挥发性物质的测定。 - 食品接触材料: 各种食品包装材料如聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、发泡聚苯乙烯和植物纤维模塑产品的总迁移量的测定。 - 化学试剂: 各种化学试剂的蒸发残留的测定。 技术参数 表1: 测试参数 参数\型号: C840M - 测试范围: mg - 0.3–80000 - 0.05–10000 (可选) - 分辨率: mg - 0.1 - 0.01 (可选) - 重复性: mg - ±0.3 - ±0.05 (可选) - 温度范围: ℃ - 室温–130 - 温度波动: ℃ - ±0.5 - 扩展功能 - 21 CFR Part11 - 可选 - GMP计算机系统要求 - 可选 表2: 技术规格 - 测试位置: 12 - 测试杯容量: 100mL (可定制) - 气体规格: 压缩空气 (用户提供) - 气源压力: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa - 接口尺寸: Φ8 mm 聚氨酯管 - 主机尺寸: 24.8” H x 41.3” W x 28.7” D (63cm × 105cm × 73cm) - 电源: 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz (选择一个) - 净重: 396Lbs (180kg) 表3: 产品配置 - 标准配置: 主机, 天平 (0.1mg), 试剂回收模块, 液体冷却模块, 测试杯 (12), Φ8 mm 聚氨酯管 - 可选配件: 软件, GMP计算机系统要求, 21 CFR Part11, 空气压缩机 (排气量 >200L/min), 测试杯 (100mL), 天平 (0.01mg), 砝码 (50g) 注: - 所有产品特性均以“技术参数”表中的特定标记为准。 - 所有参数均由Labthink实验室的专业操作员在相关实验室环境标准下测量。 - 测试杯容量可定制，但测试范围可能会相应变化；实际交付为准。 Labthink致力于产品性能和功能的持续创新和改进。产品技术规格可能会相应更改，恕不另行通知。公司保留修改和最终解释权。 技术规格 / 功能总结: - 型号: C840M - 测试范围: 0.3–80000 mg (0.05–10000 mg 可选) - 分辨率: 0.1 mg (0.01 mg 可选) - 重复性: ±0.3 mg (±0.05 mg 可选) - 温度范围: 室温–130℃ - 测试位置: 12 - 测试杯容量: 100mL (可定制) - 电源: 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz - 净重: 396Lbs (180kg) - 合规性: 21 CFR Part 11, GMP (可选)