热量检定系统 ValProbe RT

湿度探头电池驱动自动化

概述
Kaye ValProbe® RT 是一款面向医药和生物技术行业的实时无线热验证系统，用于满足热验证及监管合规要求。该解决方案以无线数据记录器为核心，并配备专用验证软件平台，用于采集、可视化和归档关键过程数据，确保可追溯性。

系统组成

• 用于现场测量关键温度、压力和湿度的无线数据记录器。工作温度范围：−80 °C 至 140 °C。
• Base Station 提供可靠的实时无线通信，并具备天线多样性以增强信号强度和通信可靠性。
• 预装 ValProbe RT® 软件的 Validation Console，运行 Windows 10 LTSC。软件支持设置、确认、记录器校验、报告以及数据存储/备份，协助验证工作。

用途与合规
用于实验室培养箱和灭菌工艺的热验证，适用于受监管的环境。系统与软件设计以支持包括 21 CFR Part 11 在内的监管要求，并考虑数据完整性与网络安全问题。

附加特性

• 电池供电、自动化实时监控关键过程参数。
• 为制药与生物技术设施中严苛条件和关键工艺监控而设计。

技术规格

• 类型：热验证
• 应用：实验室培养箱、灭菌工艺
• 主要特性：电池供电、自动化、实时监控
• 温度测量范围：−80 °C 至 140 °C
• 系统组成：无线数据记录器；Base Station；搭载 ValProbe RT® 软件的 Validation Console（Windows 10 LTSC）
• 监管合规：旨在支持 21 CFR Part 11、数据完整性及网络安全性要求