概述Kaye Validator AVS(Advanced Validation System)是一套面向高压灭菌器及其他热处理设备的完整温度映射与热学验证平台。它将精确传感器测量、GxP 校准可追溯性和以资产为中心的数据管理相结合,生成合规报告并简化验证流程。
先进的验证技术AVS 集成了高精度输入、快速扫描速率和多级数据冗余,并结合验证设备追踪与资产中心数据模型,以支持制药和生物技术领域的热学验证研究。
降低总体拥有成本通过将校准可追溯性、数据处理和合规报告统一到一个平台,AVS 能够减少人工操作、降低运行复杂性并降低验证活动的总体成本。
AVS 控制台- 预装 Kaye 验证软件的坚固控制台
- 直观的用户界面,支持以太网、WiFi 和对接站
- 针对工艺设备和 Kaye 硬件的资产中心工作流
- 支持对接站的独立运行与向下兼容的报告工具
- 旨在简化符合 GAMP‑5 的验证活动
灭菌器温度映射研究Validator AVS 在腔体内多个位置采集精确温度数据,提供温度分布的实时可视化,并支持灭菌资格认证所需的穿透和保持时间分析。
通用报告工具AVS 与通用报告工具兼容,可在独立工作站上进行事后分析与报告生成,支持灵活的审查与受控文档流程。
特性- 4级数据冗余与增强的数据处理
- 扩展的输入容量并支持多种热电偶类型(最多48个模拟输入)
- 扫描性能:48输入时每通道2次读数/秒(EN554/ISO17665)
- 内部存储 4 GB;锂离子电池,备份时间 ≥3 小时
- 以太网、WiFi 连接;支持对接站的独立运行
应用- 蒸汽灭菌器(高压灭菌器)
- 干热灭菌器
- 在线蒸汽灭菌(SIP)
- 级联/落水式灭菌器
- 培养箱、稳定性试验箱、冰箱、冻干机
- 工艺容器及其他热处理设备
技术规格- 模拟量输入:最多 48
- 热电偶类型:T、J、K、E、B、R、N、S(0.1°C;T+ 在受限范围内可达 0.01°C)
- 扫描速率:48 通道/秒
- 内部存储:4 GB
- 输入阻抗:10 kΩ
- 共模抑制比:最高 160 dB(8 输入/秒)
- 电压输入:0–10 VDC;分辨率 1:72,000
- 工作环境:0–50°C;相对湿度 95% 非冷凝
- 电源:90–250 VAC,50/60 Hz;保险丝:4 A 慢熔
- 尺寸:190 x 411 x 381 mm(配 SIM 时 457 mm);重量:10.6 kg
- 电池:锂离子,至少 3 小时备份