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通径: 50 mm
压力: 10 bar
温度: -20 °C
... OEL 器件允许移除在封闭条件下采样的产品。 ...
通径: 64 mm - 218 mm
... 原理 分体式蝶阀由主动阀和被动阀组成,采用分体式蝶阀技术。该阀由吉沃自主研发生产,它只有在两个阀结合互锁后,才能进行物料的密闭转移操作。 实现物料从一个容器内到另外一个容器内的转移是在密闭条件下进行,无菌或高活性物料转移过程保证容器内的无菌状态不受破坏或防止容器内活性物料的扩散。 常规型αβ阀可人工离线对暴露面进行清洗和灭菌,以达到物料转移的规范要求。 互锁设置:只有在主动阀和被动阀对接到位后才可以打开物料通道; 当物料通道打开时,主动阀和被动阀不能分离。 使用目的 产品的无菌保护—保证无菌产品在转移过程中免受外界微生物的影响 保护操作人员的安全—防止高致敏性和毒性物质在转移过程中泄漏,危害操作人员的安全 避免产品转移过程中的产品损失 有效控制转移过程中的粉尘扩散 减少产品的交叉污染的可能性 降低设备成本投入 技术参数 —金属对金属纳米级的阀瓣密封 —主体部分材料:316L不锈钢 —密封件材质:符合FDA进口食品级氟橡胶(FKM) —标准接口,可定制对应接口 —容器外操作阀门开关和产品转移 —符合新版GMP、FDA、欧盟等生产要求 ...
HANGZHOU GEEVO TECHNOLOGY CO., LTD.
通径: 64 mm - 218 mm
... 分体式蝶阀,ab阀,αβ阀-在线清洗灭菌型 (吉沃发明专利技术) 物料密闭转移技术 制药设备的清洗与灭菌是确保药品生产质量的关键所在,尤其是“换批”与“更换品种”时显得更为重要。GMP 提倡的设备在线清洗(CIP)及在线灭菌(SIP)功能,这也将是清洗技术及灭菌技术的发展方向。在线清洗(Clean- in- place,简称CIP)与在线灭菌(sterilization-in-place,简称SIP)是指系统或设备在原安装位置不作拆卸及移动条件下的清洁与灭菌工作。以设备的清洗为例,GMP ...
HANGZHOU GEEVO TECHNOLOGY CO., LTD.
... Sterisplit 是一种高调节阀,用于安全移动粉末,用于无菌或有毒物品。 它由两部分组成, 动态和不活动. 该器件是按照 cGMP 和 EHEDG 规则制造,易于清洁,并且适用于具有适当设备的 CIP。 主体和蝴蝶是由不锈钢 1.4404 制成。 该装置适用于每次重要的是要维护管理者的安全和物品的性质,如动态物质,激素,抗毒素,注射剂,危险物品。 ...