光谱测定法探测器 Orbitrap Exploris™ MX

质量用于制药业实验室

简要说明
使用 Thermo Scientific™ Orbitrap Exploris™ MX 质谱检测器，在药物开发后期和生产过程中监控关键产品质量属性。该系统针对生物制药实验室的常规高分辨率高准确质谱（HRAM）监测而设计，支持序列确认、肽段监测、完整蛋白分析、糖基化谱分析以及寡核苷酸及其杂质质量确认。

为科学家和技术人员提供的简便性
Chromeleon™ CDS 提供内置方法、仪器控制、自动数据处理和安全的数据管理，减少人工操作并降低错误率。智能工作流程和模板加快方法建立并确保可重复的质量监测。

提升生产率以加速商业化
高正常运行时间和快速“设定并忘记”校准保证持续的质量稳定性（单点校准：在规定条件下 <3 ppm RMS drift，≥4 周）。仪器状态监控与优化的压力控制可减少意外停机和重复分析。

合规性带来竞争优势
Chromeleon™ CDS 可扩展，旨在满足数据完整性、可追溯性和监管合规性需求，支持全球 QC 工作流与审计。

一致的结果带来信心
经行业验证的 Orbitrap 技术在系统与站点间提供稳健且可重复的性能，为受监管环境中的关键决策提供可靠结果。

支持 MAM 的无缝方法转移
将复杂的 MAM（多属性方法）从开发有效转移到制造，有助于弥合开发与质量控制之间的差距，实现全生命周期的属性一致监测。

专属全球支持
本地 MAM 团队提供安装、培训与快速维护服务。标准化的系统性能评估测试（SET）及 IQ/OQ 验证完整评估系统性能并提供详尽的验收标准。

产品变体
目录号 | 类型
BRE725536 | Orbitrap LC-MS

相关内容

• MAM 2.0 Workflow
• Orbitrap Exploris MX Brochure
• Orbitrap Exploris MX Specifications Sheet

相关产品

• Orbitrap Exploris 240 Mass Spectrometer
• Vanquish Flex UHPLC System
• Chromeleon CDS
• BioPharma Finder Software

科学资源（精选）

• Application Note: Assessing key attributes of adeno‑associated viral proteins using HPLC‑FLD‑intact mass analysis
• Application Note: The MAM 2.0 Workflow Enables Seamless Transition from Research and Development to Quality Control
• Application Note: An integrated LC‑MS System Performance Evaluation Test for Peptide Mapping and Monitoring

技术规格

• ACT Label: Yes
• Description: Orbitrap Exploris MX mass detector
• Dynamic Range: >5000 within a single Orbitrap mass analyzer spectrum
• Mass Accuracy: External calibration: <3 ppm RMS drift over 24 hours; 1‑point calibration: <3 ppm RMS drift for ≥4 weeks; Internal lock mass: <1 ppm RMS drift over 24 hours; EASY‑IC: <1 ppm RMS drift for at least 5 days
• Polarity Switching: One Full Scan cycle <700 ms (≈ >1.4 Hz)
• Scan Rates: Up to 22 Hz at resolution setting 15,000
• Weight (Metric): 120 kg (265 lb.) without data system, vacuum rough pumps, and optional items
• Mass Range: 40 to 3000 m/z; Up to 8000 m/z with BioPharma Option
• Max. Resolution: Up to 180,000 at m/z 200
• Type: Orbitrap LC‑MS
• Unit Size: Each