受控气氛式手套箱

药典要求对无菌药品进行无菌测试，以确定生产批次的可接受性。这是灭菌验证的基本要素，必须以避免假阳性和假阴性结果风险的方式进行。 假阳性结果通常是由于测试环境中的实验室污染或技术人员/技术错误造成的，并且由于需要额外的文档而导致额外的工作，并且由于延迟或阻止产品的销售而大大增加了成本。 泰事达Pura无菌测试隔离室的设计目的是避免错误结果的风险，并保护产品免受工艺和外部因素影响产品质量。 泰事达Pura系列产品的开发满足了客户的广泛需求。这些设备为无菌测试和其他无菌流程提供可靠无菌环境的能力是毋庸置疑的。始终可以达到孢子形成微生物的6个对数级的减少，并通过微生物测试(BI)挑战得到验证。