Hull LyoStar 4.0研发和工艺开发冻干机的设计和制造旨在加快生物制剂的上市速度,在冻干机工程方面取得了重大进展。Hull LyoStar 4.0 是一款中试规模的冻干机,以支持快速放大的全规模生产冻干机为基础,提供卓越的货架映射和快速货架冷冻功能,具有无与伦比的工艺准确性和可靠性。
SP 的 Line of Sight™ 全套技术包括一套尖端的工艺分析技术 (PAT) 工具,可帮助您克服生物制剂开发、放大和生产过程中的关键冻干难题。
这些技术包括
用于蒸汽质量流量测量的 LyoFlux® TDLAS 传感器
AutoMTM/SMART™ 冷冻干燥机技术,一种初级干燥循环优化工具
ControLyo® 成核技术,可精确控制凝固点
用于实时测量产品温度的 Tempris® 无线传感器
应用实例
- 配方开发和稳定性研究
- 循环优化和放大
- 使用有机溶剂加水冻干产品
- 实验室研发冻干
- 诊断试剂盒
- 96 孔板
- 血清瓶
特点和优势
- 更快进入市场 - 先进的仪器设备、先进的循环开发和优化功能缩短了循环开发时间,节省了宝贵的 API
- 信息无处不在--LyoStar 4.0 提供更多产品和工艺信息,如干燥层阻力、热流、传质以及不同冷冻方案如何影响滤饼阻力等。
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