监控软件包 TOC-Control V

数据采集和分析数据采集数据管理

概要
TOC-Control V是随TOC PC控制模块提供的TOC分析仪PC控制软件，用于TOC分析仪的操作与数据管理。软件具备直观的操作性和完备的功能，用以优化测量流程并确保数据可追溯、可审计。

主要功能

• 批量输入：通过拖拽表格单元格批量输入字符串、序列号和样品瓶编号。
• 串联测量中添加样品：支持使用自动进样器在进行中的序列中添加样品。
• 报告输出选择：在样品表中使用Shift/Ctrl多选样品以生成批量报告。
• 文本文件导入/导出：将测量结果导出为文本供Excel或其他工具使用；按指定格式的文本文件可导入为测量计划。
• 质量控制：在测量计划中插入QC样品，并在结果超出预设范围时配置自动处理（如重新校准）。

数据可靠性与法规支持

• 数据完整性：支持电子记录/电子签名（ER/ES）的管理，并通过与LabSolutions集成实现测量数据的安全处理。
• 法规背景：设计用于支持受监管环境下的GLP/GMP、美国FDA 21 CFR Part 11和ISO 17025要求。

安全与审计

• 安全设置：可在安装时配置，包括用户认证（ID/密码）、操作历史记录以及禁止删除或编辑测量数据等。
• 审计追踪：自动记录软件和仪器的操作，包括日期、用户ID、参数更改详情和仪器状态。

与LabSolutions的集成
软件可将测量数据及相关元数据（校准曲线信息、方法、仪器设置）导出为数据配置文件，导入到LabSolutions数据库，实现跨Shimadzu仪器的分析数据集中管理。

适用领域
适用于环境监测、药物分析和食品生产等需要数据可追溯性、电子记录/签名和法规合规的领域。

技术规格

• 类型：用于TOC分析仪的PC控制软件（随TOC PC控制模块提供）。
• 主要功能：数据采集/控制、样品标识的批量输入、串联测量的动态修改、选择性报告输出、测量计划和结果的文本导入/导出、QC样品插入、自动重新校准工作流程。
• 安全与审计：用户认证、操作日志、保护测量数据免于删除/编辑、审计追踪。
• 集成：支持将测量数据和元数据通过网络导出到LabSolutions以实现集中管理。
• 法规支持：设计用于协助满足GLP/GMP、美国FDA 21 CFR Part 11和ISO 17025的要求。
• 自动进样器兼容性：支持通过自动进样器在串联测量中添加样品。