该实验室规模的装置占地面积小,通过使用可互换的工具和测试方法,包括真空和压力衰减,可以灵活地测试不同的容器类型。工具可以很容易地更换,所选附件的相关配方将可以立即开始测试。
Sepha Multi-Q提供符合ASTM和USP 1207准则的非破坏性和确定性的CCIT方法,以测试液体和冻干灌装瓶、灌装瓶、液体灌装安瓿、预灌注注射器、BFS和其他容器及医疗设备。利用真空和压力衰减方法,该系统提供了可靠的、确定性的质量控制解决方案,适用于不同的容器类型和内容。
与Multi-Q兼容的测试方法有。
真空衰变
利用ASTM F2338-09测试方法来测试小瓶、安瓿、瓶子、预灌注注射器、吹塑密封、医疗设备和托盘。这种非破坏性的、确定的泄漏测试装置可以识别低至5微米的泄漏和通道泄漏,并在短短10秒内给出合格/不合格的结果。
压力衰减
非破坏性、可靠和可重复的测试方法,是测试冻干和液体填充的小瓶、安瓿、瓶子和其他容器的完整性的理想选择。该设备在短短10秒内就能显示出合格/不合格的结果,并能识别低至5微米的泄漏和通道泄漏。
柔性膜
非破坏性的、无需工具的泄漏检测设备,设计用于柔性或半柔性包装。使用混合膜技术,柔性头利用ATM F2338-09测试方法来进行泄漏测试。
---