数据型工作站 Eveo

用于实验室用于无菌室医疗

概述
Sartorius的Eveo Cell Therapy Platform是一款闭合、用户所有、模块化、多并行强化处理平台，适用于集中和分散制造模式下的多类细胞疗法产品。该平台结合智能自动化、质量控制和工程化原材料，以支持GMP生产，重点关注工艺所有权、可用性和商业化准备性。

主要优点与指标

• 并行处理：每个Eveo细胞治疗工作站可运行最多8个并发且独立的批次。
• 产能：在6 m²占地的情况下，单个工作站和单个操作员每年可实现超过350剂的产出。
• 生产率：相较于传统制造方法，单位占地生产率可提升至4倍。
• 运营效率与成本：报告约80% CAPEX下降及显著的运营效率提升；内置成本降低，报告每批次COGS低于$35k，相较于传统工艺可实现约90%的成本降低。

工艺设计与合规性

• 闭合、引导式、自动化操作，通过在线视觉引导和自动化液路连接、验证及断开设计，尽量降低批次失败率。
• 由于其完全闭合的设计，可在Grade C / D (ISO 7 / 8) 等级的洁净室或受控非分级空间中运行。
• 兼容全血为基础的协议和支持灌流的细胞培养，以缩短总体处理时间并减少对有限献血/采血预约的依赖。

性能与技术

• 高转导效率：部分工作流程报告转导效率>70%，无需使用转导增强剂。
• 基于灌流的可变体积生物反应器培养，配合在线分析，加速时间表并比传统技术更快达到给药日。
• 多并行Eveo生物反应器站可实现最多8个并行批次处理（时间和空间上分离），以提升每个工作站的产出。
• Eveo Weld, Verify, Seal：实现连接/断开及液路验证的全自动化，降低错误率并相对于部分传统方法降低设施洁净室需求。
• Eveo Smart Guidance：以人为中心的视觉支持与完整部件追踪，降低操作员错误并简化合规与文档工作流。

原材料与消耗品

• 为Eveo工作站工程设计的预填充袋中提供高性能原材料，确保安装顺畅和工作流效率。

声明与支持数据

• 单个工作站可在6平方米空间内运行8个批次。
• 通过兼容全血协议和灌流支持的培养，vein-to-vein时间约缩短20%。

特性 / 技术规格

• 平台名称：Eveo Cell Therapy Platform
• 制造商 / 品牌：Sartorius
• 系统架构：闭合、模块化、多并行的强化处理平台
• 每站并行批次数：最多8个并发且独立的批次
• 年产能（示例）：>350剂/年（单工作站、单操作员）
• 占地：单工作站配置示例指标为6 m²
• 生产率：单位占地生产率相较传统方法最高可达4倍
• CAPEX降低：报告约80%降低（客户报告指标）
• 每批COGS：报告 < $35,000（示例指标）
• 洁净室兼容性：设计用于在Grade C / D (ISO 7 / 8) 或受控非分级空间运行
• 培养方法：具在线分析的灌流式可变体积生物反应器
• 转导效率：某些CAR-T流程报告 >70%
• 自动化功能：液路自动连接/验证/断开；引导式视觉支持；完整组件追踪
• 消耗品：为Eveo设计的预填充原材料袋及兼容的一次性组件