可发散性薄膜(ODF)是一种新型剂型。自 2012 年起,它们被列入《欧洲药典》(Ph.Eur. 7.4)。尽管市场上有多种薄膜产品,但一直没有确定表征这种剂型的特定测试方法。
用于 PTZ AUTO EZ 片剂崩解测试仪器的 PT-ODF 测试筐弥补了这一空白,它提供了一种简单、经济的设备来可靠地测试薄膜的崩解时间。PT-ODF 测试篮可与任何现有的 Pharma Test PTZ AUTO EZ 仪器配合使用,无需进行任何改装。它可直接连接到 PT-MKT 电子测试篮上。也有适用于较大薄膜的三位置版本。使用时需要一个三位置 PT-MKT33 测试筐。薄膜通过夹具固定到位。
薄膜上附有小砝码,一旦薄膜崩解,砝码就会落下。与崩解篮相连的 PT-ODF 在 PTZ AUTO EZ 崩解测试仪内测试容器中的测试介质(37±0.5 °C的去离子水)中上下移动。
一旦薄膜开始崩解(如溶解、膨胀、撕裂),最终将无法再固定夹好的砝码。砝码沉入测试烧杯底部表示终点,通过电子接触装置自动检测。
砝码撞击 PT-MKT 网篮的裂开的金属筛网并闭合电路。仪器会检测到这一点并自动记录分解时间。左图为砝码放在 PT-MKT 筛筐的分离筛上。
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