产品概述隔离缓冲料斗可在 iFlex 与 iTec 设备上实现片剂压片机与大容器之间的连续缓冲,支持在产品释放前进行在线质量控制。
主要优点- 将片剂受控、连续地输送至散装容器
- 自动拒收不合格的缓冲数量
- 提升产品检测与批次放行的可追溯性
- 适用于大容器生产环境的设计
- 具备 OPC UA 连接的中央 HMI 便于系统集成
- 占地紧凑,便于产线集成
- 符合 21 CFR Part 11 要求并通过 ATEX 认证
自动取样与放行控制集成取样门在缓冲期间按预设间隔从隔离料斗抽取代表性样品并送至检测器,检测器对质量进行实时分析。
- 若样品符合规范,产品通过自动阀门系统释放到容器中。
- 若样品不合格,系统发出报警并自动拒收缓冲的数量。
报告与合规系统生成单项与批次报告,可导出为 Excel 或 PDF 以便审核与归档。软件功能设计符合 21 CFR Part 11 要求。
可选版本- Dust Tight
- Containment ≤ OEB4
- High Containment ≤ OEB5(可清洗)
规格产品类型:片剂
技术特性- 产品类型:片剂
- 片剂压片机与大容器之间的连续缓冲
- 用于实时质量分析的自动取样门
- 样品合格时通过阀门系统自动放行
- 样品不合格时自动拒收缓冲数量
- 具备 OPC UA 功能的中央 HMI
- 支持单项与批次报告的生成,支持 Excel 与 PDF 导出
- 软件符合 21 CFR Part 11
- 通过 ATEX 认证
- 提供 Dust Tight、Containment ≤ OEB4 和 High Containment ≤ OEB5(可清洗)版本
- 占地紧凑,适用于大容器生产