液体采样系统 APSS-2000
粒子自动用于制药业

液体采样系统
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产品规格型号

样本类型
液体, 粒子
其他特性
自动
应用
用于制药业
其他特性
台式

产品介绍

提及液体药物生产的质量控制,在最小化浪费的同时符合规定是很重要的。APSS-2000不溶性微粒检测仪计数多种液体中的悬浮颗粒物,包括注射用药物,以满足所有目前的美国,欧盟和JP药典标准。与用于注射/肠外的USP 788一样,APSS-2000制药系统具有配方功能,使其能够适应未来的监管变化,较小的样本量可以减少浪费昂贵产品。APSS-2000 制药系统包含:一个SLS-1000注射采样器,一个LiQuilaz®e系列的遮光型光谱仪以及SamplerSight Pharma软件,完全符合21CFR第-11,提供用户手册帮助用户操作仪器。软件包含IQ/OQ/PQ文件的验证手册。SamplerSight Pharma软件可以让操作员分批操作管理采样过程,并且提供,便于生成报告的柱状图、时间曲线图以及列表数据来展示分批数据。SamplerSight-Pharma 符合规定,容易操作且自带基于Windows系统的辅助软件和用户手册来帮助用户使用该软件。 从1.5到125μm的设置大小的能力 从0.2毫升到1升的样本体积 适用于静脉内溶液测试的小容量注射器以及袋子的适配器 自动化传感器校准 以每毫升或是没容器单位报告的粒子监测 可用不同的自定义报告格式 遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma 自动化完全校准或是例行验证功能 100%样本体积下的更优精确度 0.1毫升内的精确采样来产生可重复的结果 综合软件开发文件以及完整的设备资格确认、操作资格确认以及性能资格确认协议 在重复采样过程的方法下,已减少的操作员失误以及已提高的工艺精确度 通过/未通过的标准的报警等级来确保质量控制 符合美国、欧盟、日本以及美国食品药品管理局标准的注射用制药监测 零件/制药设备清洁测试 适用于净化水测试以及注射用水的实验室水采样 过滤效率测试

展厅

该卖家将出席以下展会

2024 PDA Annual Meeting

25-27 3月 2024 Long Beach (美国-加利福尼亚州)

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    ISPE SOUTH CENTRAL INAUGURAL VENDOR SHOW

    4-04 4月 2024 Margaritaville (美国-德克萨斯州)

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    * 显示价格为参考价,此价格不含税、不含运费、不含关税,也不包含因安装或投入使用所产生的其他额外费用。参考价格可能因国家、原材料价格和汇率的不同而产生变化。