派克医疗系统业务部是一家通过 FDA 注册和 ISO 13485 认证的单一来源医疗器械合同制造公司。我们制造弹性模塑医疗部件和成品设备的能力包括工程设计、设计和完整的工具管理。我们提供在无尘环境或 ISO 8 级洁净室中生产的各种模塑、嵌件模塑和包覆模塑医用级弹性体组件。
加工能力:
我们擅长通过压缩和注射/压缩成型工艺,对传统的高浓度硅橡胶和有机橡胶进行中大批量成型。我们具有水平和垂直成型工艺能力,可生产中大批量的弹性体成型医疗设备部件,包括半自动、自动冷流道、传统流道注塑和压缩方法。我们在大批量硅胶和有机橡胶 "无闪 "真空传递成型方面的能力得到了最大 500 吨压力机和高气蚀模具的支持。
弹性体材料:
所有硅树脂弹性体医用部件均通过 ISO 10993 测试,并且我们遵循严格的模具验证协议。含有精选抗菌添加剂的派克弹性体在保持机械性能和工艺稳定性的同时,还显示出卓越的功效和生物兼容性。如有需要,我们可提供定制材料配方,以满足成型部件的性能和功能要求。
我们提供的基础材料包括
- 硅树脂
- 三元乙丙橡胶
- 丁腈橡胶
- 有机材料
- 抗菌剂
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