产品概述在线配液系统可解决传统缓冲液批次配制模式的弊端,缩小配液间和储液间面积,降低配液罐和储液罐日常维护和清洁验证的费用,同时可扩大配液及生产的规模,已广泛应用于单抗、疫苗、抗生素、胰岛素、重组蛋白、血液制品等生物制药领域下游生产中。
在线稀释系统将浓缩的母液根据实际需要进行在线稀释使用,在使用时将注射用水和母液直接按流量反馈稀释为需要的缓冲液,同时根据需要,可进行pH值、电导率等参数的监控和微调。
在线配液系统将多种浓缩的母液根据实际需求进行在线配制使用,采用单一组份母液的酸体系、碱体系、盐体系、水和添加剂体系等组份,模拟传统的实验室配制模式,进行缓冲液的配制。在配制过程中,对pH值和电导率反馈调节,保证缓冲液配制稳定性。
适用范围- 单抗生产下游工艺
- 疫苗生产下游工艺
- 抗生素、胰岛素、重组蛋白、血液制品等生物制药下游生产
系统参数系统参数以页面图示为准(页面中包含系统参数图表);页面内容中未列出数值型技术参数。
特性 / 规格(技术)- 主要功能:在线稀释(母液在线稀释)与在线配液(多组分母液在线配制)
- 控制与监测:在线pH与电导率监测,具备反馈调节功能
- 输入物料:多种浓缩母液(酸性、碱性、盐类、注射用水、添加剂)
- 控制策略:基于pH与电导率反馈的实时调节,保证配制稳定性
- 适用规模:可覆盖实验室级至生产放大级应用
- 主要优势:减少配液与储液空间需求,降低罐体维护及清洁/验证成本,提高配液稳定性