设备配置:卡匣
功能和优点
在 145 °C、50 SCFM 的空气流速下,每 10 英寸滤芯经过 50 次就地蒸汽循环后,该产品可保留 10⁸ 至 10¹⁰ PFU 的 ΦX174 病毒气溶胶挑战。
包装
双层易开袋
准备注意事项
灭菌方法
200 次(正向 150 次/反向 50 次)SIP 周期,30 分钟 @ 145 °C;正向 SIP 长达 165 小时 @ 145 °C
本产品使用符合 21 CFR 210.3 (b) (6) 中定义的 "无纤维释放 "过滤器标准的 PTFE 膜制造。
分析说明
重量萃取物:在室温控制下,在 70/30% 的异丙醇/水混合物中浸泡 24 小时后
HydroCorr: 在 1380 毫巴(20 psig)水压下,每 10 英寸滤芯≤0.40 毫升/分钟
在最小 Brevundimonas diminuta 气溶胶浓度为 1 x 10⁷ CFU/cm² 的情况下,膜可保留细菌 21 天。
其他说明
使用说明
生物截留:微生物
作用方式:过滤(尺寸排除)
应用:生物处理生物处理
预期用途:减少或去除微生物/生物负载
使用说明:请参阅《蒸汽灭菌和完整性检测程序指南》和《目视检查指南》第一页。
储存说明:存放在干燥处
处置说明:按照适用的联邦、州和地方法规进行处置。
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