真空密封测试仪 CDV Pharma V&P

压力泡罩包装瓶子

包装完整性直接影响产品的无菌性、稳定性和有效期。因此泄漏测试方法必须具备可靠性、可重复性并符合监管要求。CDV Pharma V&P 支持制药实验室和质量团队在多种包装形式和测试方法下实施一致性的包装完整性测试CCIT。


面向制药应用的多功能泄漏检测系统CDV Pharma V&P 是一套用于包装完整性测试的系统可执行染料渗透测试、真空泄漏测试以及基于压力的泄漏测试。
其系统架构集成了

• 经过优化的真空腔体提高包装形式的灵活性
• 独立的控制模块可缩短交付周期、简化维护并保护敏感电子元件免受浸液影响
• 基于 PLC 的自动化平台。

该设计确保了工艺稳定性、电子系统保护以及实验室日常使用中的操作灵活性。


多种泄漏测试方法一台设备即可完成CDV Pharma V&P 支持多种包装完整性测试方法包括

• 使用亚甲蓝的染料渗透测试
• 基于真空的泄漏检测
• 内部加压测试
• 用于提高灵敏度的外部加压测试。

通过一套系统实验室可根据包装类型和测试目标执行不同的 CCIT 方法。


应用领域CDV Pharma V&P 适用于以下包装的泄漏检测测试

• 安瓿
• 西林瓶
• 瓶类容器
• 泡罩包装
• 柔性及半柔性包装
• 密封的制药容器。

测试可适用于刚性、半柔性及柔性包装可带或不带液体内容物。


按照法规合规要求设计CDV Pharma V&P 支持符合国际认可标准的测试包括
USP <1207.2>
USP <381> / JP 7.03
ASTM D3078
ASTM F2096
ASTM D4991
ASTM D6653
欧洲药典 3.2.9
墨西哥药典 MGA 0486FEUM
21 CFR Part 11可选
因此CDV Pharma V&P 非常适合受监管的制药质量控制环境。


数据完整性与可追溯性基于 PLC 的控制系统支持

• 用户及权限管理
• 测试结果自动存储
• 安全的 PDF 报告生成可选电子签名
• 数字化数据导出
• 与外部系统集成打印机、条码和二维码读取器。

这些功能满足制药实验室对数据完整性和可追溯性的要求。


适用于真实生产与质量控制环境CDV Pharma V&P 具备

• 增加的腔体高度提高包装灵活性
• 紧凑的内部容积降低染料消耗
• 独立控制模块改善人体工学和维护便利性
• 在整个测试周期内实现清晰的目视检查。

模块化设计支持配置调整和未来升级。


投资前验证您的应用请发送您的样品评估 CDV Pharma V&P 是否适用于您的包装和测试方法。
我们的团队将执行泄漏测试并提供测试录像帮助您在决策前评估设备性能和应用适配性。