接口软件 CONFORMITY

编辑门禁医疗应用

医疗技术中的一致性管理界面 - 100% 检验验证 - 完整文档 符合性：符合 21 CFR 第 II 部分 FDA 要求的管理界面 CONFORMITY 软件为 Heinrich Schneider Messtechnik GmbH 公司的 SAPHIR 测量和分析软件提供了访问和管理界面，确保符合制造业对软件系统的高质量要求。 功能区中与 GMP 相关的因素 访问控制：受控访问管理系统可防止未经授权的用户访问。用户名和密码的使用可确保操作人员的身份清晰可辨；密码和用户名的设置可由系统所有者在制造商规定的安全级别之上进行配置。 更新相关数据集、测量程序和系统文件，以便随时追踪历史记录。 定义程序及其顺序（受控工作流程），以满足质量保证流程的要求。 审计跟踪：根据质量管理和质量保证的要求，对数据集进行的所有与质量有关的操作（创建、编辑和删除数据）都会自动记录下时间戳和操作员，并分别记录在审计跟踪中。电子数据的编辑和删除一般不会覆盖当前的数据集；数据集会创建一个新版本，之前的版本仍然可用。 已发布的测量程序只能由经授权的员工使用--这一点由 CONFORMITY 确保。