TRS100 定量药物分析系统
TRS100 可实现快速、易于使用的全片剂或胶囊含量均匀性和聚形蛋白筛选,用于药品质量控制和配方开发。 与其他光谱方法相比,安捷伦透射拉曼光谱 (TRS) 技术更容易实现,可在质量控制应用中轻松开发和部署定量分析方法。
TRS100 系统可以将内容均匀性、分析和 ID 测试每批次减少到几分钟,从而节省大量成本并加快质量控制工作流程。 不需要样品制备和耗材,这意味着不需要熟练的分析资源。 使用透射拉曼的内容均匀性测试方法已得到调节机构使用 ICH 和调节机构可接受的协议的批准。
特点
在几分钟内测定数百片剂或
胶囊可用于完整胶囊和大多数厚度的涂层片剂
无需样品制备、湿化学或熟练的测试资源,在单一测量范围内对 API 和辅料进行量化定量至 0.1%w/w
量化完整片剂
精益校准模型中的多态性-易于构建和维护
方法经监管机构批准
的方法一系列样品托盘和附件可用于片剂、胶囊、液体和粉末
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