概述特性
采用PLC控制的最新挤出技术和世界一流的铂金级硅树脂制造。采用经NSF-51认证的铂金固化硅树脂制造。美国TOXIKON实验室的可提取和可浸出研究(研究参考)。在经 TUV Nord 审核的 ISO-7 级无尘室中生产和包装。通过激光在线检测设备进行检测,以保持关键尺寸的一致性。符合 FDA 21 CFR、USP Class VI、USP Class 87(体外)和 ISO 10993 标准。极佳的透明度,无臭无味。由于对组织和细胞具有惰性,因此具有极佳的生物相容性。可通过高压灭菌、环氧乙烷和伽马射线灭菌。可提供符合 FDA 标准的颜色编码,便于识别。可提供定制尺寸、硬度和长度规格。可提供静电消散配方(10^7 至 10^9 Ω-cm)。
应用蠕动泵管一次性使用组件制药行业中的关键无菌输送和灌装化学和分析生物技术行业中的发酵生物制药和微生物应用卫生应用负载细胞和培养基处理药物输送和取样应用认证TOXIKON base E & L 研究(参考)FDA 21 CFR 177.2600 证书NSF-51(AESOP 6516;ISSUE 16)认证硅树脂 SLE-(PT)-30 至 SLE-(PT)-80USFDA DMF 注册 #26201 符合 EP 3.1.9 德国 BfR VI 证书法国:Arrete du 25 认证USP VI 级认证ISO 10993 认证RoHS 认证不含邻苯二甲酸盐/双酚/增塑剂认证不含 TSE/BSE 认证5 年保质期。
产品目录产品目录 | 内径英寸 | 外径英寸 | 厚度英寸 | 内径毫米 | 外径毫米特性/技术规格材料:铂固化硅树脂(NSF-51 认证范围 SLE-(PT)-30 至 SLE-(PT)-80):PLC控制挤压;激光在线尺寸检测;激光蚀刻以实现可追溯性。包装环境:ISO-7 级无尘室设施(经 TUV Nord 审核)。符合法规要求:FDA 21 CFR 177.2600、USP Class VI、USP Class 87(体外)、ISO 10993、EP 3.1.9;USFDA DMF #26201;德国 BfR VI;法国 Arrete du 25。认证:RoHS、不含邻苯二甲酸盐/双酚/增塑剂、不含 TSE/BSE。灭菌方法:高压灭菌、环氧乙烷 (EO)、伽马射线。物理特性:优异的透明度;无臭无味;生物相容性好,对组织和细胞无毒性:符合 FDA 标准的颜色编码;静电消散配方(10^7-10^9 Ω-cm);定制尺寸、硬度和长度。---