概述用于小批量制药配制与生产的栓剂及阴道托模具,提供稳定的腔体体积和可配置的腔体数量,以支持已验证的给药剂量控制和可重复的制造流程。
主要产品特性- 药剂剂量精度使用Witepsol基质时制造以达到±10%内的剂量精度,有助于批次一致性和过程控制。
- 圆锥形与鱼雷形设计提供两种行业标准形状,以满足不同配方和给药需求。
- 剂量与腔体范围圆锥型:0.25 g至8 g;鱼雷型:1 g至4 g。腔体配置根据模具类型和剂量需求为6至100腔。
- 材料与表面处理黄铜材质,电沉积双层镀镍处理,适用于制药环境的耐腐蚀和延长使用寿命。
- 可重复使用且可清洗的设计金属模具可完全清洗并重复使用,相较一次性塑料模具降低持续材料成本。
- 减少环境影响可重复使用的金属结构减少塑料废弃物,使用寿命结束后可回收。
- 手工制造工艺采用数十年积累的专业制造技术,确保精密模具加工。
- 支持合规性设计以满足国际制药质量与卫生标准,支持已验证的生产与配制流程。
- 定制制造选项可按需提供定制尺寸、形状和腔体配置,并提供专业技术支持。
技术规格Model | Cavities | Dosage per cavity
栓剂及阴道托模具 | 6 - 100 | 0.25 - 8 g
附加技术信息- 形状:圆锥形与鱼雷形(行业标准)。
- 剂量范围:圆锥 0.25 g–8 g;鱼雷 1 g–4 g。
- 配置:根据模具类型与剂量要求为6至100腔。
- 精度:使用Witepsol基质时在±10%范围内。
- 材料与表面:黄铜,电沉积双层镀镍。
- 清洗与灭菌:可完全清洗,兼容受控生产环境中的验证清洗与灭菌程序。
服务与维护设计便于清洗与灭菌;提供制造商技术支持与定制服务,以便将模具整合到已验证的生产流程中。